Novavax Covid süper aşısı denemelerine başlayacak – Avustralya 50 milyon doz sipariş vermişti
Novavax, geliştirdikleri aşının henüz ne zaman Avustralya genelinde uygulanabileceği hakkında açıklama yapmadı fakat şimdiden kombine grip ve Covid aşısı için yerel bir araştırma ve gözlem çalışmasına başlayacak.
Aşı geliştirici firma, aşının onay görme sürelerini zorluyor. Firma yatırımcılarına, kazanç çağrıları sırasında aşı için bu yılın son üç ayı içerisinde acil kullanım iznine başvurulacağını açıkladı.
Novavax, Amerikan piyasasına sürülmek üzere aşıyı geliştirmek için 1.75 milyar dolarlık (USD) anlaşma yapmıştı. Fakat federal hükümet, aşı geliştirme süreçleriyle ilgili bazı sorunların üstesinden gelinememesi halinde fonun kesilebileceğini açıkladı.
Novavax’in açıklaması şu şekildeydi:
”ABD yakın zamanda, aşı üretimine geçilmeden önce şirketin izlediği yöntemlerin ABD Gıda ve İlaç İdaresi (US Food and Drug Administration) ile uyumluluğunun gözetilmesi gerektiğini söyledi. Bu konu üzerinde anlaşma sağlanamazsa fonun kesileceğini açıkladı.”
Bir New York Times haberine göre şirketle bağlantısı olan 4 kişi, izlenilen süreçte uyumluluğun henüz sağlanamadığını söyledi. Şirket ise Times‘a yaptığı açıklamada fonun etkileneceği bir durum olmadığını belirtti.
Amerikan biyoteknoloji firması Hindistan, Endonezya ve Filipinler’de acil kullanım onayına başvurulacağını, ve Eylül’de alınması beklenen İngiltere’de ilaç ve aşı mevzuatına da uygunluğun gözetildiğini açıkladı.
Genel Müdür Stan Erck, İngiltere başvurusunu takiben birkaç hafta içinde Avustralya, Yeni Zelanda ve Kanada’da onay başvuruları yapılacağını belirtti fakat belli bir tarih vermedi.
Avustralya 50 milyon Novavax aşısı siparişi vermişti, aşılar ülke genelinde daha geniş çaplı bir korunma stratejisi olarak uygulanacak. İlk dozların ise en erken bu yılın sonunda uygulanabileceği tahmin ediliyor.
Novavax, bağışıklık güçlendirme aşılarında dünya lideri olma yolunda ilerliyor. Henüz ilkini geliştirdikleri aşıya onay almamış olmalarına rağmen şimdiden dünya genelinde uygulanabilmesi amacıyla yeni kombine aşı üzerinde çalışıyor.
Novavax’in Mayıs ayında açıkladığı bazı ön klinik çalışmalarına göre, geliştirilen yeni aşı deney fareleri üzerinde hem SARS-CoV-2’ye hem gribe karşı koruma sağlıyor.
Firma, bu yılın sonunda Avustralya’da Faz 1 klinik denemelerine başlanmasını planladığını söyledi.
Çalışmalarındaki başarı ile birlikte yatırımcıların firmaya ilgisi de zamanla artıyor.
