TGA geçici izin verdi – 12 yaş altı çocuklar için öne çıkan aşı

Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), 12 yaşından küçük çocuklar için Moderna aşısına geçici olarak izin verildiğini duyurdu. Bu sayede altı yaş ve üzeri çocuklar yakında bu aşıyı olabilecekler.

Tam onaylanması halinde, yaygın olarak üreticisi Moderna’nın adıyla bilinen SPKIEVAX, Avustralya’da 12 yaşın altındaki çocuklara sunulan ilk aşı olabilir.

TGA, kararın çocuklarda aşı kullanımına ilişkin güncellenmiş klinik verilere ve ayrıca COVID-19’un çocukların eğitim hayatına dönüşleri üzerindeki etkilerine dayandığını söyledi.

Sağlık yetkilileri tarafından yapılan açıklamaya göre, Moderna’ya geçici olarak izin verme kararını alırken TGA, çocukların üzerinde kullanımı ile ilgili kapsamlı klinik veriler sunma planının delillerini değerlendirdi. Açıklamanın devamında, TGA’nın aynı zamanda çocukların okul ve spor faaliyetlerine katılımı ve geçirdikleri enfeksiyonlar üzerine COVID-19’un etkilerini de değerlendirdiği ifade edildi.

Moderna Australia’nın geçici onay için gönderdiği verilere göre TGA, 6 ila 11 yaş arası çocuklarda SPIKEVAX kullanımını değerlendiriyor.

Fransa ve İsveç ise genç nüfusa kısıtlamalar getirerek, 30 yaş altı vatandaşlara Moderna’yı tavsiye etmediğini duyurdu.

Her iki hükümet de kararın gerekçesi olarak Moderna aşısı olan gençlerde nispeten daha yüksek kalp hastalıkları riski görüldüğünü ileri sürdü.

TGA, geçtiğimiz ay 12 yaş altı için Pfizer aşısına geçici olarak izin verdi. Pfizer’in Moderna’dan önce tam onay alacağı tahmin ediliyor.

Medikal Baş Yönetici Paul Kelly, konuyla ilgili “TGA, başvuru sürecinde Pfizer’den 6-12 yaş grubuna yönelik tavsiyelerini dinledi” açıklamalarında bulundu.

Avustralyalı çocuklar, son COVID-19 dalgasından ciddi oranda etkilendi. Bulaş riski, 12 yaş ve altı öğrenci nüfusuna sahip ve bu nedenle herhangi bir aşılamanın görülmediği ilkokullarda diğer eğitim kurumlarına göre daha yüksek.